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由于起始物料对API质量的潜在影响，所以起始物料越在API的合成工艺中接近终API，越应该对其进行严格的控制。

例如，氟是API奥的关键起始物料。如果关键起始物料中存在2-4-二氟杂质，根据文献条件，将转化为8-氟奥，一种非药典杂质(美国药典[USP]方法，相对保留时间[rrt] 1.07)。2-4-二氟与氟一起进入下一阶段，在终阶段会生成类似化合物。另一个例子中，N-[6-(4-丁氧)己基)]苯(见图2)为选择性长效-2-受体激动剂沙美特罗主文件)中的起始物料。该在临床上作为吸入剂使用，用于和(5, 6)。

Bis-compoundimpurities双化合物杂质

即使在较小规模下成功了，但当工艺放大时，可能会形成新杂质或未知杂质。检查此类杂质的分子量，经常显示出该化合物的重量正好是该反应步骤中形成的化合物重量的2倍。此类二聚衍生物称为双化合物杂质。本文的第3节中将讨论在利奈唑胺合成的中间体和终阶段中形成的双化合物杂质。

Byproducts副产物

在有机合成化学中，很少能得到100%纯度的单一的终产物，因为转化为副产物，这可通过多种副反应形成，如不完整反应、过度反应、异构化、或起始物料、中间体、化学***或催化剂间的无用反应。例如，在批量生产对乙酰氨基酚时，可形成副产物二乙酰乙酰氨基酚

1 分离方法的研究

在对杂质谱进行分析的基础上，方法的建立及验证就具有较强的针对性。由于各种分析方法均具有一定的局限性，研究过程中，需关注不同原理的分析方法间的相互补充与验证。

在这类期间如果同时应用环孢A、纤维酸衍生物(贝特类)。红、克拉，利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用．烟酸或咪唑类抗***药则增加肌病的***。医生在考虑联合应用阿托伐他门和纤维酸衍生物(贝特类)，红，克拉霉索，利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用、***药，咪唑类抗***药或调脂剂量的烟酸时，应仔细权衡潜在的利益和风险，并应认真监测患者的任何肌肉疼痛、肌肉压痛或肌肉无力的体征和症状，尤其是在开始的数月及任何一种剂量上调期间。当阿托伐他汀与前面提到的(见【相互作用】)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以预防严重肌病的发生。

推荐用量及相互作用总结见表2所示(详见【用法用量】，【相互作】，【药理毒理】)。